Grünenthal (empresa)

Grünenthal GmbH
Forma legal	Empresa de responsabilidade limitada (GmbH)
fundando	1946
Assento	Aachen , AlemanhaAlemanha
gestão	Gabriel Baertschi Mark Fladrich Fabian Raschke Jan Adams
Número de empregados	aprox. 4.700
vendas	1,4 bilhões de euros
Filial	Indústria farmacêutica
Local na rede Internet	www.grunenthal.de
Status: 2019

A Grünenthal GmbH é uma empresa de 1946 sediada em Stolberg (Renânia). Fundada por empresa farmacêutica alemã com sede em Aachen , que está na posse da família de empresários Wirtz . Foi a primeira empresa a introduzir penicilina no mercado alemão, cuja produção havia sido anteriormente proibida na Alemanha pelo Conselho de Controle Aliado .

Grünenthal ganhou maior destaque com o escândalo da talidomida , causado pelo ingrediente ativo talidomida no sedativo disponível sem prescrição como pílula para dormir em 1957 , que foi retirado de circulação em 1961 devido a sérios efeitos colaterais.

Além das duas filiais na Alemanha, a empresa possui subsidiárias na Europa , América Latina e Estados Unidos e gera mais de 50% de suas vendas com analgésicos, como os princípios ativos tramadol e tapentadol que desenvolveu . Grünenthal é membro da Association of Research-Based Pharmaceutical Manufacturers .

história

A empresa que surgiu da fábrica de sabonetes Mäurer & Wirtz , fundada por Andreas August Wirtz em Stolberg (Rhld.) Em 1845 e se mudou para o local “ Kupferhof Grünenthal ” do final de 1888 ao outono de 1889 , foi renomeada para Chemie Grünenthal GmbH em Stolberg por Hermann Wirtz (oficialmente de sua mãe Josephine Wirtz). Em 29 de janeiro de 1946, a empresa foi inscrita no registro comercial Stolberg. A gama de produtos dos anos do pós-guerra incluía desinfetantes, cosméticos e medicamentos fitoterápicos. Em julho de 1948, o diretor-gerente Jakob Chauvistré e seu gerente de pesquisa, o químico e médico Heinrich Mückter , começaram a produzir "Grünetten" feito de açúcar e eucalipto, que em agosto de 1948 representava 63% das vendas mensais. Mais tarde, a empresa foi renomeada Grünenthal GmbH e a sede mudou para Aachen.

penicilina

A Grünenthal GmbH foi a primeira empresa a introduzir a penicilina no mercado da Alemanha Ocidental no período do pós-guerra. (No leste era Jenapharm ). A falência da empresa, que se estimava ser quase certa, foi evitada e foi atendida a grande demanda pelo medicamento de necessidade urgente. Até então, o Conselho de Controle Aliado proibia as empresas alemãs de pesquisar e fabricar penicilina. As circunstâncias exatas de como Heinrich Mückter adquiriu cepas de penicilina nos anos do pós-guerra ainda não foram esclarecidas. Grünenthal ainda não fez comentários sobre isso, mas publicou uma publicação comemorativa sobre a trajetória de Mückter, desde os experimentos de febre maculosa no Instituto de Pesquisa de Febre Maculosa e Vírus do Alto Comando do Exército em Cracóvia até a pesquisa de antibióticos. O Ministério de Assuntos Econômicos do Estado da Renânia do Norte-Vestfália interrompeu a produção de penicilina pela empresa Chemie Grünenthal em 23 de fevereiro de 1948 com base no trabalho de desenvolvimento realizado pelo "Escritório Regional de Pesquisa da Renânia do Norte-Vestfália, Indústria de Pesquisa Subcomissão Econ "concedida" Aprovação para um instituto de pesquisa científica ou técnica no. 10022 ”foi aprovado.

Contergan

Grünenthal ganhou notoriedade em conexão com a fabricação do auxílio para dormir Contergan, que desencadeou o escândalo de Contergan na década de 1960. A droga com o ingrediente ativo talidomida desenvolvida por Grünenthal, que foi lançada no mercado em 1957, inicialmente teve poucos efeitos notados no sistema nervoso adulto. Se tomadas em certas fases da gravidez, malformações ( dismelia ) eram o resultado em recém-nascidos. Inicialmente, estes foram incorretamente associados aos testes nucleares realizados na época. A ligação com Contergan não era conhecida até o final de 1961 e a droga foi retirada do mercado alemão quando o jornal Welt noticiou em um artigo no domingo de 1961 sobre a possibilidade de danos à saúde de Contergan. Os pais das crianças feridas que ainda viviam na época chegaram mais tarde a uma comparação com Grünenthal. De acordo com estimativas de especialistas , a droga de talidomida vendida pela empresa Grünenthal levou à morte cerca de 2.000 crianças e deformidades graves em mais de 10.000 recém-nascidos em todo o mundo, cerca de 5.000 deles na Alemanha.

Nos EUA, a aprovação do Contergan foi negada, mas foi distribuído para fins de teste depois que o fabricante americano Richardson-Merrell solicitou a aprovação pela primeira vez em setembro de 1960. A agente de saúde responsável pela FDA , Frances Oldham Kelsey , não confiou nas informações da Richardson-Merrell, que não incluíam os resultados dos testes. Em vez disso, apenas declarações gerais de Grünenthal e do departamento de marketing da Richardson-Merrell foram feitas, e empresários e políticos pressionaram Kelsey. Ela pediu a Richardson-Merrell para fazer testes e relatar os resultados. A empresa recusou e exigiu um total de seis novas aprovações, que foram recusadas a cada vez. Em 1962, Richardson-Merrell retirou o pedido de aprovação. No entanto, um total de 17 crianças nasceram com deformidades relacionadas à talidomida.

Em janeiro de 1968, o ex-gerente de laboratório Heinrich Mückter e outros funcionários responsáveis ​​da Grünenthal GmbH foram sendo julgados. O julgamento terminou em abril de 1970 com a demissão por culpa menor dos réus e falta de interesse público no processo. Isso foi visto por alguns como um escândalo judicial . Isso é freqüentemente contrabalançado pelo fato de que os experimentos em animais realizados anteriormente não revelaram quaisquer efeitos teratogênicos da preparação, mesmo com uma alta concentração do agente. A descoberta foi adiada, entre outras coisas, pelo fato de que o público, incluindo o recém-fundado Ministério Federal da Saúde , levantou a questão de possíveis danos causados ​​por testes de armas nucleares , entre outras coisas .

Entre 1997 e 2008, Grünenthal recusou-se a fazer quaisquer pagamentos adicionais pela empresa às vítimas do Contergan depois que os 110 milhões de marcos pagos à Fundação Contergan pelo fabricante foram usados. No final de 2007, o empresário britânico Nicholas Dobrik, junto com um grupo de vítimas, planejou uma campanha internacional para forçar bilhões de indenização. Dobrik já havia tido sucesso com a campanha anterior contra a Diageo , a empresa sucessora da ex-licenciada britânica da talidomida. Aqui, as vítimas já recebem um subsídio mensal médio de 2.100 euros. Em 8 de maio de 2008, Grünenthal anunciou que pagaria voluntariamente 50 milhões de euros à Fundação Contergan para ajudar a melhorar as condições de vida das vítimas de Contergan a longo prazo.

Em 2006 e 2007, a empresa foi criticada porque queria impedir a transmissão de uma série de TV em duas partes com o nome One Single Tablet , obtendo uma liminar do Tribunal Distrital de Hamburgo . O processo da talidomida é tratado neste filme; o filme era originalmente para ser exibido na ARD no outono de 2006 . No decurso do processo subsequente, as candidaturas da empresa foram repetidamente concedidas porque o filme televisivo misturava ficção com realidade e não reproduzia correctamente os dados históricos. A sociedade viu seus direitos pessoais violados e foi ao Tribunal Constitucional Federal . A advogada da vítima, Schulte-Hillen, também processou o filme. Em última análise, a distribuição de 15 falsas declarações foi proibida e o filme foi transmitido em 7 e 8 de novembro de 2007 pela ARD e ORF2, com algumas, mas não todas, as alterações necessárias.

Como resultado do escândalo de Contergan, a Lei de Medicamentos na Alemanha foi reforçada e novos requisitos de teste para produtos farmacêuticos foram criados. Em 1964, o médico israelense Jacob Sheskin descobriu os efeitos benéficos da talidomida no tratamento da lepra . De 1970 a 2003, Grünenthal vendeu comprimidos de talidomida para apoiar hospitais de hanseníase no tratamento de eritema nodoso hansênico . A liberação ocorreu a pedido da Organização Mundial da Saúde (OMS).

Contexto histórico e recepção pública

No período de 1949 a 1953, os pré-requisitos essenciais para a integração social dos perpetradores nazistas foram criados na República Federal da Alemanha . De acordo com relatórios da WAZ, a partir dos anos 1950, entre outros, ex- químicos e médicos nacional-socialistas envolvidos em experimentos humanos em campos de concentração nacional-socialistas foram empregados pela empresa Grünenthal ; em detalhe Otto Ambros , uma das pessoas responsáveis ​​pelo campo de concentração de Auschwitz III , SS Hauptsturmführer Heinz Baumkötter , consultor do escritório de política racial do NSDAP Martin Staemmler , bem como Hans Berger-Prinz e Ernst Günther Schenck (1964-1971) .

Essas decisões de pessoal posteriormente levaram a inúmeras acusações e suspeitas, que culminaram no processo de chegar a um acordo com o Contergansandal.

Um exemplo é uma publicação na Spiegel de fevereiro de 2009:

Essas teses nunca foram discutidas na estrutura legal do julgamento da talidomida; e o espelho admite: "Porém, testes revelaram que o documento tem pouco valor probatório."

Um porta-voz da empresa Grünenthal disse que a empresa ainda não havia aberto o arquivo da empresa para processamento e não via razão para lançar luz sobre conexões com criminosos nazistas, "porque nossa empresa só foi fundada no período pós-guerra".

Desenvolvimento adicional

Em 1979, Grünenthal desenvolveu a saruplase trombolítica . Em 1981, Grünenthal e a empresa japonesa Takeda fundaram uma joint venture em Aachen .

A Grünenthal mais tarde se concentrou em ingredientes ativos contra a dor e atua nessa área com sua própria pesquisa e desenvolvimento. O ingrediente ativo tramadol desenvolvido por Grünenthal foi o opioide mais prescrito na Alemanha em 2009 . Existem unidades de negócios locais no exterior.

Em 2010, a Grünenthal investiu 23% das vendas em desenvolvimento e pesquisa. Um exemplo da pesquisa de Grünenthal é a formulação agravante de abuso INTAC Technology , uma galênica de comprimidos que restringe a manipulação de produtos contendo opioides e, portanto, torna o uso de drogas mais difícil.

Em 2017, a Grünenthal adquiriu a startup farmacêutica Adhesys Medical , que pesquisa um adesivo para feridas cirúrgicas. Um ano depois, Grünenthal adquiriu as marcas relacionadas à dor Nexium e Vimovo , bem como os direitos dos EUA sobre o adesivo para dor Qutenza ( capsaicina ) e começou a criar uma organização nos EUA para a distribuição deste produto pela Averitas Pharma .

Em 2019, a empresa anunciou que queria se concentrar mais fortemente em sua pesquisa e desenvolvimento e, no futuro, focar em áreas como dor neuropática periférica (PNP), dor crônica pós-operatória, dor crônica nas costas e osteoartrite.

Estrutura corporativa

A empresa possui várias fábricas em Aachen e Stolberg, bem como subsidiárias no exterior. Ela se vê como uma empresa familiar. O único acionista é a Grünenthal Pharma GmbH & Co. Kommanditgesellschaft, com sede em Aachen, mas suas ações são detidas por 19 acionistas da família Wirtz. Eles também possuem a Dalli-Werke , uma empresa com sede em Stolberg que produz sabão e detergentes, e sua subsidiária de perfumaria Mäurer & Wirtz . O gerente magazin informou em 14 de fevereiro de 2005 que o faturamento do grupo de empresas Wirtz em 2003, com cerca de 7.000 funcionários, foi de aproximadamente 1,3 bilhão de euros.

Grünenthal foi dirigido pelo empresário Hermann Wirtz até 1969 e depois até 2005, entre outros. Chefiado por seu filho Michael Wirtz , cujo primo, o químico Franz A. Wirtz, era outro sócio-gerente responsável por pesquisa e desenvolvimento. Em seguida, o filho de Michael, Sebastian Wirtz, tornou-se sócio e membro da administração. A partir de 1977, o farmacologista Klaus-Michael Wilsmann (* 1943 em Bielefeld) foi chefe da pesquisa farmacológica. A partir de 1983 ele chefiou o departamento de Informação Médica e Científica. Em novembro de 2008 foi decidido nomear um presidente da administração e Sebastian Wirtz deixou a administração da empresa. Harald Stock, que anteriormente trabalhou para a empresa norte-americana Johnson & Johnson , tornou-se seu presidente em 2009 . Grünenthal se separou de Harald Stock no final de maio de 2013. Seu substituto, o químico Eric-Paul Pâques (* 1954), que se tornou chefe de pesquisa e desenvolvimento em 1994 e presidente do conselho de administração do grupo em julho de 2013, inicialmente gerenciou o negócio em caráter temporário. Após a aposentadoria de Pâques no final de 2016, um novo diretor-gerente teve que ser encontrado. Isso foi encontrado em Gabriel Baertschi, que anteriormente era chefe da AstraZeneca no Japão. Gabriel Baertschi é CEO desde outubro de 2016.

Localizações

A Grünenthal não está apenas na Alemanha (duas localidades), mas também por meio de empresas em atualmente 26 países, especialmente na Europa Ocidental (por exemplo, Grã-Bretanha, Irlanda, Holanda, Bélgica, França, Espanha, Portugal, Suíça, Áustria, Itália), Latim América (por exemplo, México, Venezuela, Colômbia, Equador, Peru, Chile) e os EUA. Outras empresas existiam na Europa Central e Oriental (Polônia, República Tcheca, Eslovênia, Eslováquia, Croácia, Rússia) até 2011/2012. O negócio foi vendido para a STADA . Em 2018, pouco mais de 80% das vendas foram geradas por organizações nacionais europeias e latino-americanas.

As unidades de produção estão localizadas na Alemanha, Itália, Suíça, Equador e Chile.

A divisão Alemanha é a unidade operacional da Grünenthal na Alemanha, com sede em Aachen - e estruturada de forma semelhante a uma organização nacional. Ele assume todas as tarefas de marketing, medicina, vendas, acesso ao mercado e serviços na Alemanha.

Produtos

Os produtos incluem vários analgésicos à base de opióides tramadol ( Tramal , Zaldiar ), tapentadol ( Palexia ) e buprenorfina ( Transtec , Norspan ) e o anestésico local lidocaína ( Versatis ). O Palexia , lançado em 2010, é um analgésico opioide e um inibidor seletivo da recaptação da norepinefrina . A Grünenthal gera mais de 50% de suas vendas com analgésicos. Até 2010, as pílulas anticoncepcionais à base de etinilestradiol também eram fabricadas e vendidas na Europa e na América Latina . Esta divisão foi vendida para a empresa farmacêutica húngara Gedeon Richter . A Grünenthal continua a comercializar os produtos na América Latina.

Em 1959, Günther Sievers fundou a revista interna da empresa, a waage (baseada no logotipo da empresa), como uma revista cultural sofisticada. Nesse ínterim, a revista, que continuou após a morte de Günther Sievers por sua esposa, Ingrid Sievers, foi descontinuada.

noivado

Em 1998, por iniciativa de Michael Wirtz, foi fundada a Fundação Grünenthal para Medicina Paliativa , com a ajuda da qual, entre outras coisas, a primeira cadeira de medicina paliativa na RWTH Aachen University e ao mesmo tempo a Clínica de Medicina Paliativa em O Hospital Universitário de Aachen foi estabelecido em 2010, com Lukas Radbruch como seu primeiro diretor foi chamado.

Desde 2004, a Grünenthal GmbH tem apoiado jovens cientistas na implementação de projetos de pesquisa inovadores, clínicos e experimentais em dor, em cooperação com a EFIC (Federação Européia de Capítulos da Associação Internacional para o Estudo da Dor). Com um total de 200.000 euros, a Bolsa EFIC Grünenthal é um dos prêmios de pesquisa mais conceituados na área da dor. Por cada projeto são atribuídas bolsas individuais até 40.000 euros.

Grünenthal participa da iniciativa corporativa alemã “ Carta da Diversidade ” desde 2009 .

A empresa também é membro fundador da Associação para Autorregulamentação Voluntária da Indústria Farmacêutica .

literatura

• 50 anos de Grünenthal . In: As escalas . Revista da Grünenthal GmbH, Aachen. fita 35 , não. 2 , 1996, p. 45–88 (com contribuições de Franz A. Wirtz , Klara van Eyll , Holger Kraneis, Klaus-Michael Wilsmann e Kai Zwingenberger, Eric Pâques, Franz Gerstheimer, Wolfgang A. Günzler e Burkard Weber e Peter Rotheudt). 

Links da web

• Site oficial de Grünenthal
• Gregor Taxacher: História de sucesso com uma falha catastrófica. WDR (arquivo), 2006.
• Escândalo Contergan: o estado paga as despesas. Der Spiegel, 2013.
• Site Grünenthal para a discussão do caso Contergan
• EFIC-Grünenthal Grant

Evidência individual