Lei de Engenharia Genética (Alemanha)
| Dados básicos | |
|---|---|
| Título: | Lei que regulamenta a engenharia genética |
| Título curto: | Lei de Engenharia Genética |
| Abreviação: | GenTG |
| Modelo: | Lei federal |
| Alcance: | República Federal da Alemanha |
| Assunto legal: | Direito administrativo , direito ambiental |
| Referências : | 2121-60-1 |
| Versão original de: | 20 de junho de 1990 ( Diário da Lei Federal I p. 1080 ) |
| Efetivo em: | 24 de junho de 1990 e 1 de julho de 1990 |
| Novo anúncio de: | 16 de dezembro de 1993 ( Diário da Lei Federal I, p. 2066 ) |
| Última alteração por: |
Art. 11 G de 10 de agosto de 2021 ( Diário da Lei Federal I p. 3436, 3448 ) |
| Data de vigência da última mudança: |
1º de janeiro de 2024 (Art. 137 G de 10 de agosto de 2021) |
| GESTA : | C199 |
| Observe a nota sobre a versão legal aplicável . | |
A lei alemã sobre a regulamentação da engenharia genética (GenTG) foi promulgada em 1990 para regulamentar o uso da engenharia genética e a prevenção de perigos. A Portaria de Segurança da Engenharia Genética, como um conjunto subordinado de regras ao GenTG, regula os requisitos de segurança para o trabalho de engenharia genética em instalações de engenharia genética e a liberação de organismos geneticamente modificados .
Objetivo da lei e escopo
O objetivo da lei é proteger a vida e a saúde das pessoas, o meio ambiente e seus efeitos, animais, plantas e propriedades dos efeitos nocivos dos processos e produtos da engenharia genética e tomar precauções contra o surgimento de tais perigos. Ao mesmo tempo, a lei se destina a fornecer uma estrutura legal e ética para pesquisa, desenvolvimento e teste de engenharia genética (Seção 1).
A lei se aplica a todos os sistemas e trabalhos de engenharia genética, a liberação de organismos geneticamente modificados e a colocação no mercado de produtos com organismos geneticamente modificados.
O uso de organismos geneticamente modificados em humanos não é coberto pela lei.
I a. O GenTG especifica os seguintes pontos:
- Níveis de segurança e medidas de segurança
- Aprovação e registro de instalações de engenharia genética
- trabalho de engenharia genética pela primeira vez
- Requisitos de aprovação
- Responsabilidade (veja abaixo)
Termos e definições do GenTG
- Organismo Geneticamente Modificado (OGM)
- Um OGM é um organismo, com exceção dos humanos, cujo material genético foi modificado de uma forma que não ocorre em condições naturais por cruzamento ou recombinação natural.
- Instalação de engenharia genética
- Uma instalação de engenharia genética é uma instalação em que o trabalho de engenharia genética é realizado em um sistema fechado e em que medidas de contenção específicas são aplicadas a fim de limitar o contato dos organismos usados com humanos e o meio ambiente e para garantir um nível de segurança adequado ao potencial de perigo.
- liberar
- Liberação direcionada de OGM no meio ambiente, desde que nenhuma autorização para comercialização com o propósito de liberação posterior no meio ambiente tenha sido concedida.
Responsabilidade, disposições penais
Devido aos riscos da engenharia genética que é responsabilidade civil como responsabilidade objetiva projetada ( § 32 ). Portanto, uma falha não é necessária. A própria responsabilidade está limitada a 85 milhões de euros ( § 33 ). Uma simplificação da evidência se aplica à causalidade por meio da presunção refutável de que a causalidade é dada pelos organismos geneticamente modificados ( Seção 34 ).
A Lei de Engenharia Genética exige que as empresas de biotecnologia exerçam um padrão mais elevado de cuidado, o que também se reflete nas disposições sobre multas e penalidades nas Seções 38 e 39 do GenTG. A Lei de Engenharia Genética é, portanto, parte do direito penal acessório .
Em 24 de novembro de 2010, o Tribunal Constitucional Federal julgou a lei compatível com a Lei Básica. Os agricultores devem, portanto, ser totalmente responsáveis pelos danos se material geneticamente modificado for encontrado em plantações convencionais de campos vizinhos e isso não puder mais ser usado ou só puder ser usado em uma extensão limitada.
Veja também
literatura
- Volker Steinborn: Lei de Engenharia Genética - com Portaria de Segurança de Engenharia Genética, Portaria de Registro de Engenharia Genética, Portaria de Procedimento de Engenharia Genética, Portaria de Participação de Engenharia Genética, Portaria de Audiência de Engenharia Genética, Portaria ZKBS, Portaria Federal de Custos para a Lei de Engenharia Genética, Portaria de Emergência de Engenharia Genética, Portaria de Produção de Plantas de Engenharia Genética e Lei de Proteção de Infecções . Verlag W. Kohlhammer, Stuttgart 2009, ISBN 978-3-17-020451-5
Links da web
- Lei que regulamenta a engenharia genética
- Baía. Ministério Estadual de Defesa do Consumidor - Classificações para trabalhos de engenharia genética em plantas de engenharia genética
- Ministério Federal da Alimentação, Agricultura e Proteção ao Consumidor: a lei alemã de engenharia genética
- Princípios do direito da engenharia genética na UE. In: transgen.de. Recuperado em 13 de janeiro de 2017 .