Joachim Boldt (médico)

Joachim Boldt (nascido em 29 de setembro de 1954 ) é um anestesiologista alemão . Foi considerado um dos principais pesquisadores na área de soluções para infusão coloidal até ser condenado por fraude científica por falsificação de dados e desrespeito a padrões éticos. Em 26 de novembro de 2010, Boldt perdeu sua posição como médico-chefe de anestesiologia e medicina intensiva na Clínica Ludwigshafen . Ele se demitiu da Sociedade Alemã de Anestesiologia e Medicina Intensiva . Seu cargo de professor não programado foi retirado da Universidade Justus Liebig em Giessen .

Viver e agir

Joachim Boldt estudou química pela primeira vez de 1974 a 1975 na Universidade Ruhr em Bochum . Em 1975 ele mudou de assunto e a universidade e estudou medicina na Philipps University em Marburg até 1980 . Ele completou seu ano prático (PJ) em 1981/1982 no Evangelical Jung-Stilling Hospital em Siegen , onde então iniciou seu treinamento no departamento de anestesia. Em 1982, ele recebeu seu doutorado pela Philipps University of Marburg . Mudou-se no mesmo ano como auxiliar de aperfeiçoamento no Departamento de Anestesia e Medicina Intensiva da Universidade de Giessen, onde em 1987 se licenciou o curso de Especialista em Anestesiologia e Medicina Intensiva e na Universidade habilitado .

Ele então continuou a trabalhar como assistente universitário em Giessen e foi nomeado professor particular em 1990 . Em 1993, a Universidade de Giessen concedeu-lhe o título de professor adjunto. Em 1º de janeiro de 1996, Joachim Boldt mudou-se para a cidade de Ludwigshafen am Rhein como Médico Chefe e Diretor da Clínica de Anestesiologia e Medicina Intensiva Operatória . Em 2009, foi presidente do Congresso Alemão de Anestesia (DAC) em Leipzig . Ele trabalhou em Ludwigshafen até 26 de novembro de 2010. Devido a um escândalo científico , seu cargo de médico-chefe foi retirado e, em fevereiro de 2011, a Universidade de Giessen revogou o título de professor por inatividade no ensino.

Escândalo de ciência

Já em 2005, o promotor público em Giessen havia investigado Boldt e colegas por manipulação de dados e estudos ilegais sobre pessoas com hidroxietilamido (HES). O caso ganhou as manchetes em todo o país após uma publicação no Gießener Allgemeine Zeitung . No entanto, as alegações não puderam ser comprovadas.

Boldt publicou cerca de 70 artigos especializados em hidroxietilamido, a maioria com análises positivas sobre a droga. Isso corresponde a 0,68% do total da literatura sobre HES. Com base em estudos recentes sobre a relação risco-benefício do Comitê de Farmacovigilância para Avaliação de Risco recomendado ( Comitê de Avaliação de Risco de Farmacovigilância, PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos ( Agência Europeia de Medicamentos), incluem até mesmo a retirada da aprovação de comercialização para produtos que hidroxietilamido em junho 14, 2013. Até agora, a aprovação do mercado não foi revogada na Alemanha, mas houve restrições muito extensas sobre as indicações (possíveis aplicações). Mais recentemente, eles foram reforçados em agosto de 2018, na medida em que apenas centros especiais são aprovados para o uso de HES. O Instituto Federal de Drogas e Dispositivos Médicos forneceu informações sobre isso em uma carta em vermelho e em março de 2019 em uma carta em azul (material de treinamento oficialmente aprovado).

Em 28 de outubro de 2010, o editor da revista Anesthesia & Analgesia retirou uma publicação de Joachim Boldt que havia sido publicada em 2009. Após dúvidas sobre a exatidão dos dados, uma comissão científica concluiu que não havia evidências convincentes de que o estudo em que a publicação se baseava tivesse sido realizado.

Os editores de 16 revistas especializadas internacionais retiraram várias outras publicações de Boldt depois que uma análise da Associação Médica Estadual da Renânia-Palatinado mostrou que 89 de um total de 102 estudos não haviam sido aprovados pelos comitês de ética . A Associação de Cirurgiões da Grã-Bretanha e Irlanda, portanto, deseja revisar suas diretrizes, pois seis de um total de 142 notas de rodapé nas Diretrizes sobre Terapia de Fluido Intravenoso para Pacientes Cirúrgicos Adultos (GIFTASUP) referem-se ao trabalho de Boldt. No entanto, o Presidium da Sociedade Alemã de Anestesiologia e Medicina Intensiva afirmou em um comunicado em 21 de fevereiro de 2011 que “o uso clínico de HES não precisa ser reavaliado atualmente”, uma vez que Boldt não está envolvido em estudos de licenciamento nem em exames na emergência e nos cuidados de saúde, a medicina intensiva estaria envolvida.

A Associação Médica Alemã retirou a seção 5 das diretrizes transversais atuais sobre terapia com hemocomponentes e derivados de plasma em recomendações de terapia com albumina humana , que Boldt havia escrito, para revisão.

14 publicações foram removidas da diretriz AWMF-S3 sobre o tratamento intensivo de pacientes de cirurgia cardíaca - monitoramento hemodinâmico e terapia cardiovascular depois que a Associação Médica Estadual da Renânia-Palatinado anunciou após uma análise que 89 de um total de 102 estudos pelo grupo de autores de Boldt tiveram nenhum Recebeu aprovação dos comitês de ética. Uma nova versão da diretriz foi publicada em dezembro de 2017. O caso Joachim Boldt atraiu muita atenção internacional e também foi descrito como o maior escândalo científico desde o caso Wakefield . Uma comissão de inquérito independente confirmou as sérias alegações em seu relatório final publicado em 8 de agosto de 2012.

Outra recomendação da Universidade de Giessen para retirar todo o trabalho de Boldt foi seguida pelo British Journal Anesthesia com 13 artigos adicionais em agosto de 2020 e Anesthesia & Analgesia com mais 10 publicações em novembro de 2020.

Como outra consequência do "Complexo Boldt", a Universidade Justus Liebig de Gießen retirou o doutorado em dois casos em janeiro de 2013. Em uma comunicação da universidade, dizia: “Tanto o ex-aluno de doutorado da Boldt P. quanto o doutor T. em questão, a comissão de doutorado presume após um exame detalhado que os princípios para salvaguardar a boa prática científica foram violados e enganados.” Por julgamento de 15 de outubro de 2013 (AZ 3 K 1293/12), o Tribunal Administrativo de Gießen levantou a revogação do título de doutor no caso do doutor T. No entanto, o julgamento ainda não é final.

Fontes (seleção)

Evidência individual

  1. ↑ a b Press kit ( lembrança de 19 de março de 2012 no Internet Archive ) (PDF) para o 126º Congresso da Sociedade Alemã de Cirurgia 2009 em Munique .
  2. ↑ Jürgen Schüttler: Liberdade e responsabilidade na ciência - duas faces da mesma moeda. Anästh Intensivmed 52, 2011: 170–171, online ( Memento de 4 de março de 2011 no Arquivo da Internet ) (PDF; 386 kB)
  3. ↑ a b Veronika Hackenbroch: Bom demais para ser verdade. Spiegel Online de 29 de novembro de 2010 ( spiegel.de )
  4. ↑ Comunicado de imprensa da Justus Liebig University Giessen de 15 de fevereiro de 2011
  5. ↑ Estudos falsos: Joachim Boldt pode perder seu título de professor. In: Gießener Allgemeine Zeitung . 12 de janeiro de 2011.
  6. ↑ a b O uso clínico de soluções modernas de hidroxietilamido precisa ser reavaliado no momento? Declaração do Presidium da DGAI de 21 de fevereiro de 2011. Anästh Intensivmed 52 (2011), 172–173, dgai.de ( Memento de 4 de março de 2011 no Arquivo da Internet ) (PDF; 386 kB).
  7. ↑ Farmacovigilância Comité para Risk Assessment (Comité Risk Assessment Farmacovigilância, PRC) da Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency) PRC recomenda suspender comercializam autorizações para soluções de perfusão contendo hidroxietilamido. 14 de junho de 2013, comunicado de imprensa , ema.europa.eu (PDF; 71 kB).
  8. ↑ Rote-Mão-Breve hidroxietil amido (HES) contendo drogas para perfusão: Novas medidas para reforçar a restrições existentes devido a um aumento do risco de disfunção renal e curso fatal em criticamente doentes ou fossa séptica Pacientes , 13 de agosto de 2018.
  9. ↑ Blue Hand Letter (PDF) Material de treinamento oficialmente aprovado para HES, março de 2019.
  10. ↑ J. Boldt et al.: Priming de Bypass Cardiopulmonar Usando uma Alta Dose de um Hidroxietil Amido Balanceado versus uma Estratégia de Priming Baseada em Albumina. In: Anesthesia & Analgesia. 109, 2009, pp. 1752-1762.
  11. ^ Ciência do serviço de informação: DGAI: Má conduta científica na anestesia inaceitável desde 26 de novembro de 2010.
  12. ↑ Declaração dos editores (PDF; 139 kB).
  13. ↑ Retraction Watch em 2 de março de 2011
  14. ↑ Carta aberta ( lembrança de 20 de julho de 2012 no arquivo web archive.today ) da Associação de Cirurgiões da Grã-Bretanha e Irlanda
  15. ^ Caso de Boldt: diretrizes postas para o teste. In: Deutsches Ärzteblatt . 7 de março de 2011 ( aerzteblatt.de ).
  16. ↑ Diretrizes transversais (BÄK) sobre terapia com hemocomponentes e derivados do plasma - 4ª edição 2008 ( Memento de 13 de julho de 2012 no arquivo web archive.today ) - publicadas pela Associação Médica Alemã sob recomendação de seu Conselho Consultivo Científico
  17. ↑ aerzteblatt.de Scientific Advisory Board: Diretrizes transversais para terapia com hemocomponentes e derivados de plasma - suspensão do capítulo 5 de albumina humana. In: Deutsches Ärzteblatt . 108, No. 1-2, 2011, A-58 / B-46 / C-46.
  18. ↑ Veronika Hackenbroch: vácuo científico. In: Der Spiegel Online, 3 de janeiro de 2011 ( spiegel.de ).
  19. ^ Declaração para a página inicial do AWMF sobre a versão revisada da diretriz S3 sobre terapia intensiva para pacientes de cirurgia cardíaca - monitoramento hemodinâmico e terapia cardiovascular. ( Memento de 19 de março de 2016 no Internet Archive ) (PDF; 82 kB).
  20. ↑ Grupo de trabalho das sociedades médicas científicas : diretriz S3 de cuidados médicos intensivos de pacientes de cirurgia cardíaca - monitoramento hemodinâmico e cardiovascular ( awmf.org ).
  21. ↑ Heidi Blake, Holly Watt, Robert Winnett: Milhões de pacientes cirúrgicos em risco em um escândalo de fraude na pesquisa de drogas. In: The Telegraph , 3 de março de 2011 ( telegraph.co.uk ).
  22. ↑ A pesquisa de anestésicos 'antiéticos' foi retirada. BBC News Health 4 de março de 2011
  23. ^ Mahlon M. Wilkes, Roberta J. Navickis: O caso de Boldt: Um dilema para meta-analistas. In: Notícias de Anestesiologia. 39, 2013 ( anesthesiologynews.com ).
  24. ↑ O anestesista manipulou os estudos durante anos. In: Deutsches Ärzteblatt. 8 de agosto de 2012 ( aerzteblatt.de ).
  25. ↑ pubmed.gov: Retrações adicionais de artigos de Joachim Boldt
  26. ↑ Outras consequências no “Complexo de Boldt”: a JLU retira o doutoramento em dois casos. Os ex-alunos de doutorado P. e T. enganaram-se em suas dissertações na opinião da comissão de doutorado. uni-giessen.de de 17 de janeiro de 2013.
  27. ↑ Comunicado de imprensa do Tribunal Administrativo de Gießen de 15 de outubro de 2013.
dados pessoais
SOBRENOME Boldt, Joachim
DESCRIÇÃO BREVE Anestesiologista alemão
DATA DE NASCIMENTO 29 de setembro de 1954